1 .目的：建立設(shè)備清洗管理規(guī)程，作為各設(shè)備清洗操作規(guī)程建立的依 據(jù)，明確生產(chǎn)所用設(shè)備 的清洗頻次，清洗試劑的選擇等。以確保產(chǎn)品不被污染。

2 范圍：生產(chǎn)過程中所有使用到的設(shè)備的清洗操作文件建立。

3 責(zé)任：車間主任、工藝員、質(zhì)量保證部。

4 內(nèi)容： 操作規(guī)程里需要體現(xiàn)設(shè)備的名稱、設(shè)備的材質(zhì)說明。 每個設(shè)備都需要有清洗計劃并明確規(guī)定每個設(shè)備的清洗有效期。 每個清洗操作規(guī)程必須包含詳細(xì)的操作程序。清洗劑的選擇依據(jù)：優(yōu)先選擇不會對產(chǎn)品帶入新雜質(zhì)的溶劑，其 次再考慮清洗效果好壞。

需要明確規(guī)定是否已清潔的檢查方法與標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)生產(chǎn)時，每個設(shè)備都要有一個清洗周期，在一個清洗周期內(nèi) 的最后一批生產(chǎn)完畢后，必須在一個工作日內(nèi)進(jìn)行清洗。 設(shè)備維修過后，生產(chǎn)前必須進(jìn)行清洗，檢查合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。